一般毒理試驗(yàn)服務(wù)

使用說明書

僅供體外研究使用，不用于臨床診斷!

第1版（2016年04月修訂）

可根據(jù)客戶的需要設(shè)計(jì)或定制符合標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)方案，以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類以及家兔等非嚙齒動(dòng)物作為試驗(yàn)系統(tǒng)，采用不同的給藥途徑、對(duì)待測(cè)物進(jìn)行急毒、亞急性、亞慢性、慢性、致癌試驗(yàn)、毒代試驗(yàn)等一般毒理的安全性評(píng)估，并向客戶提供符合GLP要求的評(píng)價(jià)報(bào)告。

急性毒性試驗(yàn)  

OECD 401  急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

OECD 402  急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

OECD 403  急性吸入毒性試驗(yàn)

OECD 404  急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)

OECD 405  急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)

OECD 406  皮膚致敏試驗(yàn)

CFDA  化學(xué)藥品單次給藥毒性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則, 2014

周期：1-1.5個(gè)月

劑量范圍確定試驗(yàn)(DRF)/最大耐受量試驗(yàn)(MTD)

OECD 420  急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：急性毒性的階層法

OECD 423  急性經(jīng)口毒性：固定劑量法

OECD 425  急性經(jīng)口毒性：上下增減劑量法

周期：1-1.5個(gè)月

毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) 

OECD 417  毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

周期：2-3個(gè)月

亞急性、亞慢性毒性試驗(yàn)/重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)

OECD 407  嚙齒類動(dòng)物重復(fù)染毒28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)

OECD 408  嚙齒類動(dòng)物亞慢性(90天)經(jīng)口毒性試驗(yàn)

OECD 410  反復(fù)經(jīng)皮毒性: 21天或28天試驗(yàn)

OECD 411  亞慢性經(jīng)皮毒性: 90天試驗(yàn)

CFDA  化學(xué)藥品重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（[H] GPT1），2014

周期：3-6個(gè)月