IVD核心原料定制服務
使用說明書
僅供體外研究使用，不用于臨床診斷!
第1版（2016年04月修訂）
關聯(lián)信息
云克隆是可同時研發(fā)抗原及相應抗體對的體外診斷試劑原始生產(chǎn)商?？商峁┈F(xiàn)貨體外診斷試劑的校準品及抗原抗體對，也可依據(jù)客戶需求進行原料定制及提供全套解決方案。公司IVD原料產(chǎn)品包括天然抗原，原核、真核表達的重組抗原，共表達雙抗原以及配對的單克隆抗體或多克隆抗體，能熟練應用生物反應器等技術(shù)，滿足工業(yè)化生產(chǎn)對高純度、高均一性的要求，原料可運用于膠體金、化學發(fā)光、ELISA、POCT等多種體外診斷試劑研發(fā)與生產(chǎn)平臺。
服務項目及特色
服務項目 | 服務特色 |
1. IVD抗原的定制 2. IVD多克隆抗體的定制 3. IVD單克隆抗體的定制 4. IVD重組抗體的定制 | 1. 抗原表達純化平臺：我們擁有十年的原核、真核以及用反應器大量制備蛋白的經(jīng)驗，可以為客戶快速評估并選擇最佳的表達體系，為客戶提供所需功能的抗原及相應的技術(shù)服務。 2. 抗體制備平臺：我們擁有十年的多克隆抗體、單克隆抗體研發(fā)經(jīng)驗，此外還引入了新一代重組抗體制備技術(shù)。重組抗體技術(shù)與傳統(tǒng)雜交瘤技術(shù)相比有二個明顯優(yōu)勢：1）從根本上防止雜交瘤細胞容易丟失的缺陷，從來真正達到抗體的“永生化”。2）從根本上擺脫動物依賴性，從而防止了因動物批次差異導致的批間差異，保證了產(chǎn)品的“穩(wěn)定性及一致性”。同時，基于多年的免疫檢測試劑盒研發(fā)的抗體配對經(jīng)驗，可為客戶提供抗體對制備服務。 3. 抗原抗體標記平臺：可對抗原、抗體進行標記服務，包括BIOTIN、HRP、FITC、PE、Cy系列等多種標記，以滿足客戶基于多種技術(shù)平臺進行產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的需求。 |
定制流程
雙方簽訂保密協(xié)議→確定新型診斷MARKER→共同商定合格產(chǎn)品→定制抗原、抗體等核心原料→不斷優(yōu)化產(chǎn)品→合格后工業(yè)化投產(chǎn)
